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<div><div style="text-align:center;"> 在2014年全省食品药品监管年中工作会上的讲话 </div> <div style="text-align:center;"> 云南省食品药品监督管理局局长杨杰 </div> <div style="text-align:center;"> （2014年8月28日） </div> 同志们： 今天，我们召开全省食品药品监管年中工作会，传达学习省委九届八次全会、国家总局张勇局长在年中工作座谈会上的讲话精神，讨论省局代起草的《云南省人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见（征求意见稿）》、《云南省食品药品监督管理局关于乡镇食品药品监管机构建设的指导意见（征求意见稿）》，总结上半年工作，研究部署下半年工作。下面，我讲几点意见。 一、上半年工作总结 今年来，在省委、省政府的正确领导和国家总局的指导、支持下，全省食药监系统按照建体制、强基础、提能力、保安全，进一步创新监管机制、完善监管体系、提升监管能力、落实监管责任的总体思路，在健全完善监管体系、检验检测体系、稽查执法体系上取得新进展，在提高监管水平、强化市场监管上取得新成效，促进了全省食品药品安全形势持续稳定向好。 （一）机构改革稳步推进。省局组成5个督导组对市县机构改革进行指导、督促，促进了全省机构改革工作的推进。 一是监管体系、网络不断健全。州市局都成立了检验检测、稽查执法、药械不良事件监测评估等机构，近半数县区市局具有检验检测、稽查执法及少数药械不良事件监测机构，绝大多数乡镇成立了按行政区划单设的乡镇派出机构或区域性派出机构。二是队伍不断扩大。完成了食安办、工商、质监等部门人员划转工作，据初步统计，截至6月底，全系统新增人员和编制2300多人，执法队伍不断扩大。三是执法装备得到补充。加大与省工商局、省质监局协调力度，省工商局将原配发基层的食品检测仪、快检设施、试纸试剂以及食品流通环节有关信息化管理系统等，省质监局将食品生产追溯信息系统、生产加工食品抽验监测信息系统、网上行政审批及电子监察系统，移交食药监部门，检验检测仪器设备、信息化监管手段得到补充。 （二）队伍建设得到进一步加强。一是配强配齐各级领导班子。省委、省政府和地方各级党委、政府高度重视食药监队伍建设，加强了各级领导班子，普遍增加了领导职数，调整充实了领导班子。二是纪律建设进一步加强。深入开展政治纪律、组织纪律、廉政纪律、工作纪律建设，建立和完善工作计划制定、领导干部外出报备、廉政风险分析等制度，制定加强工作纪律规范工作秩序规定，全面落实厉行节约、反对“四风”各项规定，队伍管理更加严格、更加规范，队伍作风不断改进。三是执行力不断提高。健全完善督查工作机制，每月明确督查重点，开展多形式督查活动。今年已开展机构改革、半年工作、中央和省转移支付项目经费等专项督查，并对检查中发现的问题，进行通报、限期整改，初步形成了以细致促落实、以细密求实效的工作机制，进一步提升了执行力。四是队伍素质稳步提高。建立全省食药监系统知识讲座制度，每月邀请省内外知名专家授课，不断提升队伍思想政治素质和理论水平。云南省食品安全研究院继续举办食品安全硕士班，提升系统干部学历水平。采取请进来、送出去、网络学习等方式，加强队伍业务素质建设，特别是加强了工商、质监部门划转人员业务培训。 （三）各方支持力度进一步加大。强化工作的研究、谋划，争取各级党委、政府和各方支持，取得明显成效。一是加强顶层设计，高位推动。省局研究、代起草《云南省人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的意见》、拟定《云南省食品药品监督管理局关于乡镇食品药品监管机构建设的指导意见》，部分州市印发“三小”及农村筵席管理、食品药品安全乡镇创建、社会共治等文件，形成了政府重视、高位推动的良好局面。二是充分调动各方积极性、创造性。省局与大理州政府签署《共建食品药品安全先行示范区战略合作框架协议》，即将与保山市政府签署《提升食品药品安全保障水平合作协议》，充分调动了地方政府加强食品药品安全工作的积极性。强化社会资源整合，优势互补、互利共赢，保山学院成立了云南省食品安全研究院分院，开展食品药品安全相关教育、培训工作；省食品药品检验所与昊邦集团就联合建设食品药品检测中心、药品安全评价中心，与澳门大学就搭建云南天然药物研究开发平台，签订战略合作协议；省医疗器械检验所正积极与中检院、上海、广东等检验机构进行合作洽谈。三是各级项目、经费支持力度进一步加大。全省各级加大了与上级部门和党委、政府的协调力度，项目、资金支持大幅度增加。截至目前，国家、省安排我省项目经费达到3亿多元，其中：国家发改委安排我省“省市食品安全检（监）测能力项目建设”资金1亿元，财政部安排中央转移支付资金1亿元，省发改委、省财政厅、省食安办安排项目经费1亿多元，充分体现国家和省委、省政府对食药监工作的重视、关注和支持。地方各级党委、政府也加大了支持力度。 （四）系统建设进一步增强。加强统筹兼顾，全面推进监管事业发展。一是谋划食品药品安全“十三五”规划。积极争取省政府支持，将《云南省食品药品安全“十三五”规划》列为云南省国民经济和社会发展“十三五”规划专项规划。二是监管能力稳步提高。在全国率先拟定《食品药品检验机构业务建设指导意见》，为推进检验检测机构标准化建设提供了有益参考。省市食品安全检（监）测能力建设项目得到国家发改委、国家总局的资金支持。国家总局同意支持我省选择1—2个州市开展食品检验检测资源整合试点。37个县级食品药品检验检测机构标准化建设试点项目有序推进。省医疗器械检验所检验项目、检验范围取得新突破，获得有源医疗器械、骨科材料等方面26个大项274个小项检测资格。三是信息化建设取得新进展。拟定《食品药品监管系统信息化建设指导意见》、《信息化建设规划方案》编制《食品安全信息化系统可行性研究报告》。完成云南省食品药品安全信息化工程（一期）主题式推进项目——数据支撑平台、药品监管码管理子系统、纵向协同管理子系统和公共服务平台网站基础平台等建设。四是深化改革工作持续推进。制定《深化司法体制改革和创新社会治理体制细化方案》，对5大项17个具体深化改革工作明确目标任务、时限要求。向昆明市局下放87家监管对象，体现了省局稽查局转变职能，突出牵头查办大要案，指导、组织、协调全省稽查工作的职能定位。五是社会共治格局初步形成。省市县各级层层签订食品药品安全目标责任书，深入开展药品安全责任体系、药品安全示范县、餐饮服务食品安全“百千万”示范创建、食品安全县区市创建等工作，推进餐饮服务食品安全量化分级管理，创新和推动了各级政府食品药品安全责任的落实。总结、推广盈江县、开远市食品安全责任保险等经验。注重发挥行业协会的桥梁、纽带、自律作用，召开行业协会座谈会，听取意见建议。广泛开展“尚德守法提升食品安全治理能力”宣教实践活动，培育尚德守法的社会价值取向。利用新媒体资源，开通《云南食品药品安全手机报》。加强“12331”投诉举报业务平台建设，进一步畅通投诉举报渠道，完善投诉举报信息分析交流和协调联动机制，及时处理投诉举报。 （五）执法监管成效明显。成功举办全国首次跨省区域食品安全事故应急演练，进一步提升了应急管理能力和水平，受到国家总局充分肯定。研究制定《云南省药品经营质量管理规范认证检查管理规定》、《云南省药品经营质量管理规范检查评定标准》，为实施新版GSP奠定基础。全面推行食品药品安全风险分析评估制度，及时防控化解风险隐患。切实加强日常监管，加大监督抽验、风险监测力度。继续开展中药材、中药饮片标准研制工作。精心组织、周密部署，深入开展国家总局部署的医疗器械“五整治”等专项行动。结合我省实际，组织开展 “食品放心工程——云南在行动”专项整治活动，以及巩固“两打两建”、打“四非”、医疗机构制剂、中药材等药械专项整治，严惩重处各种违法违规案件。截至7月，全省共查处食品药械违法案件4864件，移送司法机关84件，取缔药械无证经营109家，捣毁药械制假售假窝点5个，销毁假劣过期药械价值1140多万元，责令限期整改餐饮单位13763户，完成各级食品安全保障2590起，罚没款2660多万元。 二、存的困难与问题 自2008年机构改革接手餐饮服务食品安全监管以来，全系统一直存在着监管体系不健全、法规建设滞后、人员配备不足、技术支撑薄弱、执法装备紧缺等问题，制约着监管工作的深入开展。随着此次机构改革的完成，职能扩大、任务倍增，上述问题与困难显得更为突出。具体表现为： （一）监管体系不健全。就目前改革情况看，一是市县两级机构设置还不完全统一，为规范管理、科学配置职能带来了制约。二是近半数的县区市局没有检验检测、稽查执法、监测评估机构，执法监管基础不牢。三是除昆明市外，一些相对独立于市县政府的开发区，没有监管机构，存在安全监管盲区和空白。四是据初步调查，乡镇监管机构多为区域性机构，平均每个区域性机构只有2.07人，按行政区划单设的乡镇监管机构平均每个只有1.37人，依照现场执法需2人以上的法定要求，绝大多数乡镇监管机构无法开展执法监管工作。每个区域性乡镇监管机构平均管辖3.64个乡镇，人均负责1.11个乡镇，很难监管到位。五是许多县区市没有解决协管员、信息员报酬，积极性难以调动。 （二）监管力量不足。一是全省食品药品监管系统原承担餐饮服务企业、药械研制生产流通使用企业、保化品生产经营企业25.2万户，机构改革后新增取证食品生产企业4926户，小作坊15000户；取证食品流通企业306703户（未取证企业无法统计），食品生产流通企业和小作坊共计326629户。改革后，行政相对人总数高达57.8万户。全系统不足6000人，要对生产经营业态复杂、行政相对人数量众多、点多面广战线长、从业人员庞大的全环节食品药品安全实施有效监管，任务、难度非常艰巨。二是药械不良事件监测机构绝大多数为州市食品药品检验所和县局内设机构，人员不到位、不稳定、素质不高，对药械风险事件的发现、研判和预警技能与法规要求、监管需要不适应，成为我省药械安全性监测工作发展的瓶颈。 （三）技术支撑薄弱。一是《国家药品安全“十一五”规划》明确：到“十一五”末，对现有国家药品标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构达到100%，州市级药品检验机构达到80%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达95%以上。但云南省食品药品检验所独立全项检验能力只为70%，各州市食品药品检验所平均为50%，且发展极不平衡，最高的达65%，最低的仅35%。云南省医疗器械检验所实际检验能力不足20%，远远低于目标任务。此外，省市两级检验机构食品、保健食品、化妆品检验能力远不能满足监管工作需要。二是虽然近半数县区市局设立了食品药品检验所，但绝大多数无实验室、无仪器设备、无检验人员，与《国家药品安全“十二五”规划》“县级药品检验机构具备《中国药典》（2010版）常规鉴别检查能力，县级药品快检室具备快速筛查能力”的目标要求相比，差距较大。 （四）执法保障条件差。上一轮和此次机构改革新增的检验检测、稽查执法、监测评估等部门和乡镇监管机构，绝大多数没有执勤执法车辆、执法取证工具、办公业务用房和实验室、检验检测仪器设备。 （五）人员素质还不适应监管工作需要。长期以来，对餐保化监管缺乏应有的技能，受法律体系不完善的影响，执法依据不充分。同时，随着新职能的 </div>

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